Resumo:

Ação de Campo envolvendo o produto Seringa Hipodérmica estéril de uso único manual - sem agulha. Lote: 1883G

Identificação do produto ou caso:

Seringa Hipodermica estéril de uso unico manual - sem agulha. Lote: 1883G

Problema:

Laudo de análise Fiscal de Amostra única, emitido pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde da Fundação Oswaldo Cruz, considerou insatisfatório na análise de aspecto, em que se constatou furo em uma embalagem primária, impactando na esterilidade do produto, e foi observada, ainda, a presença de manchas esbranquiçadas na parte interna do cilindro de nove unidades.

Ação:

Determinar à empresa fabricante o recolhimento do estoque existente no mercado, relativo ao lote 1883G (val.: 06/2018)

Histórico:

Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da distribuição, comércio e uso do lote 1883G (val.: 06/2018) do produto SERINGA HIPODRMICA ESTRIL DE USO ÚNICO PARA USO MANUAL -SEM AGULHA, fabricado pela empresa Saldanha Rodrigues Ltda.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA, URGENCIA, PRONTO SOCORRO, BLOCO CIRURGICO, CENTRAL DE MATERIAIS, EMERGENCIA, LABORATORIO CLINICO